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Regulatorik

Anforderungen an Penetrationstests von DiGA-Apps - Penetrationstest für digitale Gesundheitsanwendungen im deutschen Fast-Track-Verfahren

Um in das Verzeichnis erstattungsfähiger digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) aufgenommen zu werden, muss das Fast-Track-Verfahren beim BfArM durchlaufen werden. Mit dem Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungsgesetz (DVPMG) wurde der entsprechenden Leitlinie die Anforderung hinzugefügt, dass Unternehmen als…